亚洲一区二区三区蜜桃臀,欧美午夜精品久久理论片,日产乱码一二三区别免费一,国产精品一级久久c片

咨詢熱線

18600516852

當前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  2020版藥典離子色譜新方法

2020版藥典離子色譜新方法

更新時間:2019-12-31      點擊次數(shù):3491

離子色譜法自2010年進入中國藥典附錄以來,在離子型藥物和雜質(zhì)的檢測中發(fā)揮了越來越大的作用。離子色譜儀在不易被LC和GC測定的難揮發(fā)離子型物質(zhì)分析中展現(xiàn)了突出的優(yōu)勢。對于 2020版藥典離子色譜新方法 的應(yīng)用,大量新的通則和藥品標準的增修訂內(nèi)容在國家藥典委員會網(wǎng)站上公示。

 

今天,京科瑞達二手儀器就帶大家來看看有哪些新的離子色譜法即將出現(xiàn)在新版藥典中。

 

其一:甲硝唑注射液中亞硝酸根的測定

 

2018年的纈沙坦事件,使亞硝胺系列化合物走入公眾視野;近期雷尼替丁事件,多家企業(yè)因藥品中含有亞硝胺下架。亞硝胺類化合物的來源與原料藥的生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。仲胺類化合物與亞硝酸鹽在酸性環(huán)境中可生成亞硝胺類化合物。因此,亞硝酸根的存在成為藥物亞硝胺污染的潛在風(fēng)險之一。

 

此次藥典委員會公布的涉及亞硝酸根檢測的品種有:甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑注射液、甲硝唑葡萄糖氯化鈉注射液等三種。均可采用離子色譜法進行測定。

 

其二:單抗N糖譜測定法

 

單克隆抗體的糖基化修飾會對抗體的安全性和有效性造成影響。2020版藥典新增了單抗N糖譜測定法。N糖譜測定常用的分析方法有:

 

液相色譜法(LC)、毛細管電泳法(CE)和高效陰離子交換色譜法(IC)。

 

但無論是液相色譜法還是毛細管電泳法都有相應(yīng)的弊端:

 

應(yīng)使用試劑進行熒光衍生

此衍生耗時長(4小時)且會導(dǎo)致唾液酸丟失

不能準確分析含唾液酸樣品

無法分析磷酸化糖及硫酸化糖

 

而離子色譜無需衍生,定量準確,可以覆蓋所有糖類型。

 

此外,離子色譜在2020版藥典中的新應(yīng)用方法,還涉及化學(xué)藥、生物制品、輔料等不同藥物的雜質(zhì)檢測和結(jié)構(gòu)分析,檢測項目涵蓋了糖、無機陰離子、有機酸等不同結(jié)構(gòu)的化合物。

北京京科瑞達科技有限公司
  • 聯(lián)系人:張經(jīng)理
  • 地址:北京市昌平區(qū)新元科技園-B座605室
  • 郵箱:18600516852@wo.cn
  • 傳真:
關(guān)注我們

歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號了解更多信息

掃一掃
關(guān)注我們
版權(quán)所有©2025北京京科瑞達科技有限公司All Rights Reserved    備案號:京ICP備09012202號-3    sitemap.xml    總訪問量:762797
管理登陸    技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)    
亚洲精品第一国产综合野| 久久精品99国产精品中| 四虎影视久久久免费| 久久无码一区二区爽爽爽| 国产成人高清精品免费软件| 蜜臀av一区二区三区绯色| 岳的又肥又大又紧水有多视频| 亚洲丰满多毛的隂户| 久久久噜噜噜久久中文字幕色伊伊| 一本色道久久鬼综合88| 我和子的与子乱视频| 久久久久农村少妇特毛片| 大西瓜永久免费av在线| 被十几个男人扒开腿猛戳| 久久久久中文字幕亚洲精品| 日韩性做爰免费a片aa片| 国产三级一区二区在线观看| 亚洲天堂网一区二区三区| 亚洲中文字幕成人在线视频| 东北熟妇啪啪流白浆| 中国精品久久久久久久久| 亚洲黄色成人影院在线观看| 亚洲欧美日韩精品永久在线| 国产av原创一区二区三区| 超粉嫩00无码福利视频| 欧美精品1区 2区 3区| 性肥胖bwbwbw| 太脱裤子让老头玩xxxxx| 天天日天天干夜夜操天天日| 国产精品亚洲啊v天堂兔| 日韩女优中文字幕天天干| 久久久久久国产蜜臀白浆| 噜噜噜在线免费观看视频| 农村少妇无套内谢视频| 色噜噜偷拍精品综合在线| 亚洲黄色av电影在线观看| 午夜蜜芽尤物视频在线看| 欧美不卡高清视频在线观看| 午夜成人片毛片| 最近在线中文字幕一区二区| 色婷婷AV视频一二三区|